专家表示,中药材及中药饮片的暴利是中药产品频出问题的主要诱因。
中药材再上质检黑榜
日前,食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于9批中药材及中药饮片检出金胺O的通告》。通告显示,经重庆市食品药品检验检测研究院检验,发现标示为安国市万联中药饮片有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、安徽沪昆中药饮片有限公司、亳州市长生中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、国药控股广西中药饮片有限公司6家药品生产企业生产的7批黄柏检出金胺O;经广州市药品检验所检验,发现标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批延胡索、运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司售出的1批延胡索检出金胺O,要求相关部门进一步调查,将调查结果于11月15日前报告食药监总局,并及时向社会公布。
这是继今年5月银杏叶事件后中药材产品再次出现安全问题。
今年5月,监管部门在飞行检查中发现,部分企业擅自改变提取工艺,使用3%盐酸代替稀乙醇制备银杏叶提取物,而按国家生产标准应使用稀乙醇提取。食药监总局称,擅自改变提取工艺存在“分解药品有效成分,影响药品疗效”风险。
随后,按照原料生产商、药企、保健食品企业这样一条线索,综合飞行检查、曝光;自查、曝光;重点抽查、再曝光等手段,食药监部门在全国范围内掀起一场针对“问题”银杏叶提取物安全性风险的彻查风暴,而两次事件时隔仅为半年。
诺贝尔奖获得者——中国科学家屠呦呦将中医中药推向了国际舞台,让中国中药迎来新的发展机遇,而与之形成鲜明对比的是,中药产品频曝安全隐患事件,难过质量大关。
据不完全统计,截至11月初,全国19个省份已有100家药企被收回了GMP(产品生产质量管理规范)证书,其中63家企业生产的是中药和中药饮片,对此,北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示,这也从另外一方面体现出中药材市场频出安全质量问题亟须解决。
中药染色屡禁不止
据悉,中药饮片染色主要有三种情况:伪品通过染色掺入正品中,这种情况较为多见,掺入量达50%左右;第二种情况则是正品通过染色以次充好,这种常见于人工培植的山参染色后便于高价卖出;第三种则是劣药通过染色,继续入药。
那么金胺O又是什么呢?据了解,金胺O是一种化学染色剂,曾发现被用于劣质黄柏、蒲黄、延胡索等中药材、中药饮片的非法染色,它对人体具有一定毒性作用,长期过量食用易损伤肝肾,国际癌症研究所(IARC)甚至将它列为人类致癌化合物。
由于金胺O对人体具有一定毒性作用,早在2008年就被卫生部列为非食用物质,在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。
北京商报记者查阅资料发现,虽然早在2008年被卫生部列入“黑名单”,但金胺O仍然是中药染色剂中的常客。
公开资料显示,早在2012年9月,食药监总局就发布通告称,在中国重要的中药材产区和主要集散地安徽,有12家涉案企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色等问题。
2013年10月,食药监总局再次展开中药饮片染色问题专项抽验,涉及红花、延胡索、西红花3个品种的22批问题药品。而金胺O同样是延胡索的染色剂。
2014年9月的专项抽验中,金胺O又出现在蒲黄的染色剂名单中。
对于为何中药染色事件屡禁不止,史立臣表示暴利是主要诱因,史立臣进一步解释,很多中药是用蒸煮之后的中药材汁液来调制,蒸煮之后剩下的产品称为废料,那么这些废料通过金胺O来染色就跟新的一样,再将这些经过加工的“废料”当成正品去销售。
本来当成废料的东西应该拿去扔掉,反而当做正品去卖,可想而知利润之大。
有不具名专家表示,这种中药染色所得利润甚至高过了毒品的利润。